2025년 2월, 상하이 마이크로포트 메드봇(그룹) 유한회사의 복강 내 내시경 단일 포트 수술 시스템 SA-1000이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 의료기기 등록 승인을 받았습니다. 등록일 기준으로 이 제품은 중국에서 유일한 단일 포트 수술 로봇이며, 전 세계적으로는 두 번째로 운동학적 고정점을 갖춘 제품으로, 중국에서는 SURGERII와 Edge®에 이어 세 번째로 도입된 단일 포트 복강경 로봇입니다.
2025년 4월, 충칭 진산 과학기술 그룹 유한회사가 등록한 캡슐 내시경 시스템이 모델 번호 CC100으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 의료기기 등록 승인을 받아 중국 최초의 듀얼 카메라 소장 내시경이 되었습니다.
2025년 4월, 주하이 시쉰 의료기술 유한회사는 중국 국가주식거래소(NEEQ)의 상장 승인을 받았습니다. 이는 회사의 창립 11주년이 되는 5월과도 일치했습니다.
2025년 6월, 상하이 아오화 광전 내시경 유한회사가 등록한 전자 내시경 영상 처리기 AQ-400 시리즈가 국가 의료기기 등록 허가증(NMPA)을 획득하여 국내 최초의 3D 초고화질 연성 내시경 플랫폼으로 자리매김했습니다.
2025년 7월, 장쑤성, 안후이성 등지에서 내시경(위장관 내시경 및 복강경)의 중앙 집중식 구매가 실시되었습니다. 거래 가격은 일일 구매 가격보다 현저히 낮았습니다. 백색광 및 형광 복강경은 중앙 집중식 구매 가격 상한선인 30만 위안 미만으로 책정되었고, 위장관 내시경은 수만 위안, 수십만 위안, 심지어 수십만 위안에 거래되었습니다. 12월에는 샤먼에서 실시된 복강경 중앙 집중식 구매에서 역대 최저 가격이 경신되었습니다(원문 참조).
2025년 7월, 씨티증권은 광둥 옵토메디컬 테크놀로지스(Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.)의 기업공개(IPO) 및 상장 가이드라인 작업에 대한 제9차 진행 보고서를 발표했습니다.
2025년 8월, 고가 의료 소모품 국가 중앙 조달 사업 6차 물량이 공식적으로 시작되었습니다. 이번 사업에서는 처음으로 비뇨기과 시술용 소모품이 국가 조달 대상에 포함되었습니다. 특히 일회용 요관경(카테터)이 중앙 조달 대상에 포함되면서, 일회용 내시경이 중앙 조달 방식으로 구매되는 첫 사례가 되었습니다.
2025년 8월, KARL STORZ Endoskope (Shanghai) Co., Ltd.는 의료용 내시경 냉광원 및 가스 주입기에 대한 국내 의료기기 등록증(NMPA)을 획득했습니다. 이는 렌즈를 제외한 주요 복강경 부품들이 모두 국내 등록증을 획득했음을 의미합니다.
2025년 9월, 국무원 판공실은 "정부 조달에서 국내산 제품 표준 및 관련 정책 시행에 관한 통지"를 발표했으며, 이는 2026년 1월 1일부터 시행될 예정이다. 해당 통지는 국내산 제품 표준에 따라 중국산 부품 비용이 특정 비율을 충족해야 하며, 3~5년의 전환 기간이 주어진다고 규정하고 있다.
2025년 10월, 로네키(다롄)에서 개발한 일회용 연성 두개내 전자 내시경 카테터가 국가의약품관리국(NMPA)으로부터 의료기기 등록증을 승인받았습니다. 이는 기존의 경성 내시경으로는 접근할 수 없었던 사각지대를 해소하는 세계 최초의 휴대용 연성 신경 내시경입니다.
2025년 11월, 올림푸스(쑤저우) 의료기기 유한회사의 CV-1500-C 영상 처리 장치가 국가 의료기기 등록증(NMPA)을 획득하여 중국 최초의 4K 연성 내시경 본체가 되었습니다. 앞서 올해 초에는 GIF-EZ1500-C 상부 위장관 내시경, OTV-S700-C 수술 본체, CLL-S700-C 광원 또한 국가 의료기기 등록증(NMPA)을 획득한 바 있습니다.
2025년 12월, 존슨앤존슨 메디컬의 모나크 플랫폼 전자기관지내시경 내비게이션 제어 시스템이 중국 인민해방군 총병원(301병원)에 최초로 설치되었습니다. 2024년 9월에는 인튜이티브 서지컬의 LON 기관지 내비게이션 수술 제어 시스템이 상하이 흉부병원에 최초로 설치되었습니다.
2025년 12월, 쑤저우 후지필름 이미징 장비 유한회사가 등록한 EP-8000 전자 내시경 프로세서가 국가 의료기기 등록증(NMPA)을 획득했습니다. EP-8000은 4K 메인 유닛으로, 후지필름이 중국에서 자체 생산한 세 번째 메인 유닛입니다.
2025년 12월, 상하이 아오화 광전 내시경 유한회사(아오화 내시경)는 난징대학교 의과대학 부속 구러우 병원에서 ERCP 수술 로봇 시스템의 첫 번째 인체 대상 임상 연구를 완료했다고 발표했습니다. 이 로봇은 아오화 내시경이 자체 개발한 것으로, 인체 실험에 사용된 세계 최초의 로봇입니다. 2027년에서 2028년 사이에 상용화될 예정입니다.
2025년 12월, 정형외과 분야의 선도 기업인 스미스앤드네퓨는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 머리, 가슴, 복강경 내시경 및 관절경 렌즈의 수입 허가 승인을 받았습니다.
2025년 12월 기준으로 중국에서 생산된 내시경 본체 약 804대가 등록 완료되었으며, 그중 약 174대가 2025년 내에 등록되었습니다.
2025년 12월 현재 중국에서 등록된 일회용 전자 내시경은 약 285개로, 6월에 등록된 262개보다 약 23개 증가했습니다. 2025년 한 해 동안 등록된 내시경은 약 66개로, 일회용 전자 척추 내시경과 일회용 전자 흉부 내시경이 처음으로 포함되었습니다. 일회용 요관 및 기관지 내시경의 등록은 둔화된 반면, 방광 및 자궁 내시경은 등록이 가속화되었고, 일회용 위장관 내시경은 등록 과정에서 일부 문제가 발생했습니다.
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저희 장시 주오루이화 의료기기 유한회사는 중국 내 내시경 소모품 전문 제조업체로서, 위장관 내시경 라인 등을 포함한 다양한 의료기기 소모품을 생산하고 있습니다.생검 겸자, 헤모클립,폴립 스네어,경화요법 바늘,분무 카테터, 세포진단용 브러시, 가이드와이어,돌 회수 바구니,비강 담도 배액 카테터 등널리 사용되는 것들 전자 의료 기록,ESD, ERCP그리고 비뇨기과 관련 정보도 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.요관 접근용 시스그리고 흡인 기능이 있는 요관 접근용 시스,d일회용 요로결석 제거 바스켓, 그리고비뇨기과용 가이드와이어등.
저희 제품은 CE 인증을 받았으며, 생산 시설은 ISO 인증을 획득했습니다. 유럽, 북미, 중동 및 아시아 일부 지역으로 수출되어 고객들로부터 널리 인정받고 찬사를 받고 있습니다!
게시 시간: 2025년 12월 19일