중국 재사용 내시경 시장 현황

1. 멀티플렉스 내시경의 기본 개념 및 기술 원리

다중 내시경은 인체 내 자연적인 체강이나 최소 침습 수술 시 작은 절개를 통해 인체에 삽입되는 재사용 가능한 의료 기기로, 의사가 질병을 진단하거나 수술을 보조하는 데 도움을 줍니다. 의료용 내시경 시스템은 내시경 본체, 영상 처리 모듈, 광원 모듈의 세 가지 핵심 부분으로 구성됩니다. 내시경 본체에는 영상 렌즈, 영상 센서(CCD 또는 CMOS), 영상 획득 및 처리 회로와 같은 주요 구성 요소가 포함됩니다. 기술 세대별로 살펴보면, 다중 내시경은 경성 내시경에서 광섬유 내시경, 그리고 전자 내시경으로 발전해 왔습니다. 광섬유 내시경은 광섬유 전도 원리를 이용하여 제작됩니다. 수만 개의 유리 섬유가 규칙적으로 배열되어 반사 빔을 형성하고, 반복적인 굴절을 통해 왜곡 없이 영상을 전송합니다. 최신 전자 내시경은 마이크로 영상 센서와 디지털 신호 처리 기술을 사용하여 영상 품질과 진단 정확도를 크게 향상시켰습니다.

2. 재사용 가능한 내시경의 시장 현황

1)글로벌 시장: 올림푸스는 소프트렌즈 시장을 독점(60%)하고 있는 반면, 하드렌즈 시장은 꾸준히 성장하고 있다(72억 달러). 형광 기술과 4K3D 기술이 혁신의 방향으로 부상하고 있다.

2)중국 시장: 지역별 차이점: 광둥성은 구매액이 가장 많고, 해안 지역은 수입 브랜드가 강세를 보이며, 중서부 지역에서는 국산품으로의 대체가 가속화되고 있다.국내 돌파구:하드렌즈의 국산화율은 51%이며, 소프트렌즈의 경우 호주와 중국이 전체의 21%를 차지합니다. 정책적으로는 고가 제품으로의 대체가 장려되고 있습니다.병원 분류: 3차 병원들은 수입 장비를 선호하는 경향이 있으며(점유율 65%), 2차 병원들은 국내 브랜드에게 돌파구가 되고 있다.

3. 재사용 가능한 내시경의 장점과 과제

4. 시장 현황 및 주요 제조업체

현재 전 세계 내시경 시장은 다음과 같은 특징을 보입니다.

시장 구조:

해외 브랜드가 시장을 장악하고 있습니다. 칼스토르츠(KARL STORZ)와 올림푸스(Olympus) 같은 세계적인 대기업들이 여전히 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있습니다. 자궁경을 예로 들면, 2024년 판매량 상위 3위는 모두 해외 브랜드이며, 전체 시장 점유율의 53.05%를 차지했습니다.

국내 브랜드의 부상: 중청디지털기술(Zhongcheng Digital Technology) 데이터에 따르면, 국내 내시경 시장 점유율은 2019년 10% 미만에서 2022년 26%로 증가했으며, 연평균 성장률은 60%를 넘었습니다. 대표적인 기업으로는 마인드레이(Mindray) 등이 있습니다.소노스케이프아오화 등

기술 경진대회 중점 분야:

이미징 기술: 4K 해상도, CCD를 대체하는 CMOS 센서, EDOF 심도 확장 기술 등

모듈식 설계: 교체 가능한 프로브 설계로 핵심 부품의 수명이 연장됩니다.

지능형 청소: 인공지능 시각 인식과 다중 효소 세척제의 동적 배합을 결합한 새로운 청소 시스템입니다.

5. 핵심 기술 발전

1)협대역 영상(NBI): 협대역 영상은 특정 청록색 파장을 이용하여 점막 표면 구조와 미세혈관 패턴을 더욱 선명하게 시각화하는 첨단 광학 디지털 영상 기법입니다. 임상 연구에 따르면 NBI는 위장관 병변 진단의 전반적인 정확도를 11%포인트(94% 대 83%) 향상시켰습니다. 특히 장상피화생 진단에서 민감도는 53%에서 87%로 증가했습니다(P<0.001). NBI는 양성 및 악성 병변 감별, 표적 생검, 절제연 설정 등에 도움을 주어 위암 조기 검진에 중요한 도구로 자리 잡았습니다.

2)EDOF(확장 심도) 기술: 올림푸스가 개발한 EDOF 기술은 광선 분할을 통해 심도를 확장합니다. 두 개의 프리즘을 사용하여 빛을 두 개의 광선으로 분할하여 각각 근거리와 원거리 이미지에 초점을 맞춘 후, 센서에서 두 광선을 합쳐 넓은 심도를 가진 선명하고 정밀한 이미지를 구현합니다. 위장관 점막 관찰 시, 병변 전체 영역을 명확하게 보여줄 수 있어 병변 발견율을 크게 향상시킵니다.

3)다중 모드 영상 시스템

EVIS X1™이 시스템은 여러 고급 영상 모드를 통합합니다. TXI 기술은 선종 발견율(ADR)을 13.6% 향상시키고, RDI 기술은 심부 혈관과 출혈 부위의 가시성을 높이며, NBI 기술은 점막 및 혈관 패턴 관찰을 최적화하여 내시경 검사를 단순한 "관찰 도구"에서 "보조 진단 플랫폼"으로 전환합니다.

6. 정책 환경 및 산업 방향성

2024-2025년에 내시경 산업에 영향을 미칠 주요 정책은 다음과 같습니다.

장비 업데이트 정책: 2024년 3월에 발표된 "대규모 장비 업데이트 및 소모품 교체 촉진 행동 계획"은 의료기관이 의료 영상 장비의 업데이트 및 전환을 가속화하도록 장려합니다.

국내산 대체: 2021년 정책은 3D 복강경, 담관경, 척추간공경에 대해 100% 국내산 제품 조달을 의무화합니다.

승인 최적화: 의료용 내시경이 3등급 의료기기에서 2등급 의료기기로 분류가 조정되었으며, 등록 기간이 3년 이상에서 1~2년으로 단축되었습니다.

이러한 정책들은 국내 내시경의 연구 개발 혁신과 시장 진출을 크게 촉진하여 산업 발전에 유리한 환경을 조성했습니다.

7. 향후 발전 동향 및 전문가 의견

1)기술 통합 및 혁신

‌이중 범위 관절 기술‌복강경(경성 내시경)과 내시경(연성 내시경)은 수술에서 협력하여 복잡한 임상 문제를 해결합니다.

‌인공지능 지원‌인공지능 알고리즘은 병변 식별 및 진단 결정에 도움을 줍니다.

재료 과학 분야의 획기적인 발전‌내구성이 더 뛰어나고 세척이 더 쉬운 새로운 스코프 소재 개발.

2)시장 차별화 및 개발

전문가들은 일회용 내시경과 재사용 내시경이 오랫동안 공존할 것이라고 예상합니다.

일회용 제품: 감염에 민감한 환경(응급실, 소아과 등) 및 일차 의료기관에 적합합니다.

재사용 가능 제품: 대형 병원의 고빈도 사용 환경에서 비용 및 기술적 이점을 유지합니다.

Mole Medical Analysis는 일일 평균 사용량이 50대 이상인 기관의 경우 재사용 가능한 기기의 총비용이 더 낮다고 지적했습니다.

3)국내 대체재 생산이 가속화되고 있다

국내 시장 점유율은 2020년 10%에서 2022년 26%로 증가했으며, 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 형광 내시경과 공초점 미세 내시경 분야에서 우리나라의 기술은 이미 국제적으로 앞서 있습니다. 정책적 지원이 뒷받침된다면 국내 기술 전환은 "시간 문제"일 뿐입니다.

4)환경적 이익과 경제적 이익 사이의 균형

재사용 가능한 내시경은 이론적으로 자원 소비를 83%까지 줄일 수 있지만, 소독 과정에서 발생하는 화학 폐수 처리 문제를 해결해야 합니다. 생분해성 소재의 연구 개발은 향후 중요한 방향입니다.

표: 재사용 가능 내시경과 일회용 내시경 비교

결론: 미래의 내시경 기술은 "정밀, 최소 침습, 지능화"라는 발전 추세를 보일 것이며, 재사용 가능한 내시경은 이러한 진화 과정에서 핵심적인 역할을 계속해서 수행할 것이다.

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