중국 재사용 내시경 시장의 현황

1. 멀티플렉스 내시경의 기본 개념 및 기술 원리

다중화 내시경은 인체의 자연적인 공간이나 최소 침습 수술 시 작은 절개를 통해 인체에 삽입되어 의사의 질병 진단이나 수술 보조를 돕는 재사용 가능한 의료 기기입니다. 의료용 내시경 시스템은 내시경 본체, 영상 처리 모듈, 광원 모듈의 세 가지 핵심 부품으로 구성됩니다. 내시경 본체에는 이미징 렌즈, 이미지 센서(CCD 또는 CMOS), 획득 및 처리 회로와 같은 핵심 부품도 포함됩니다. 기술 세대의 관점에서 다중화 내시경은 경성 내시경에서 광섬유 내시경, 그리고 전자 내시경으로 발전해 왔습니다. 광섬유 내시경은 광섬유 전도 원리를 이용하여 제작됩니다. 수만 개의 유리 섬유 필라멘트가 규칙적으로 배열되어 반사 빔을 형성하고, 반복적인 굴절을 통해 영상이 왜곡 없이 전송됩니다. 최신 전자 내시경은 마이크로 이미지 센서와 디지털 신호 처리 기술을 사용하여 영상 품질과 진단 정확도를 크게 향상시킵니다.

2. 재사용 내시경 시장 현황

1)글로벌 시장: 올림푸스는 소프트 렌즈 시장(60%)을 독점하고 있는 반면, 하드 렌즈 시장은 꾸준히 성장하고 있습니다(72억 달러). 형광 기술과 4K 3D가 혁신의 중심이 됩니다.

2)중국 시장: 지역별 차이점: 광둥성은 구매량이 가장 많고, 해안지방은 수입브랜드가 주류를 이루고 있으며, 중서부지방은 국산브랜드로의 대체가 가속화되고 있습니다.국내 돌파구:하드렌즈 국산화율은 51%이며, 소프트렌즈 개구율/호주와 중국이 전체의 21%를 차지합니다. 정책적으로 고가 렌즈 대체를 장려하고 있습니다.병원 계층화: 3차 병원은 수입 장비를 선호(점유율 65%)하고, 2차 병원은 국산 브랜드가 돌파구를 마련했습니다.

3. 재사용 내시경의 장점과 과제

4. 시장 현황 및 주요 제조업체

현재 글로벌 내시경 시장은 다음과 같은 특징을 보입니다.

시장 구조:

외국 브랜드가 시장을 장악하고 있습니다. KARL STORZ와 Olympus와 같은 글로벌 대기업들이 여전히 주요 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 자궁경을 예로 들면, 2024년 판매 상위 3개 브랜드는 모두 외국 브랜드로, 전체 시장 점유율의 53.05%를 차지합니다.

국산 브랜드의 부상: 중청디지털테크놀로지 데이터에 따르면 국산 내시경 시장 점유율은 2019년 10% 미만에서 2022년 26%로 증가했으며, 연평균 성장률은 60%를 넘습니다. 대표적인 기업으로는 마인드레이(Mindray)가 있습니다.소노스케이프, 아오후아 등

기술 경쟁의 초점:

‌이미징 기술: 4K 해상도, CCD를 대체하는 CMOS 센서, EDOF 피사계 심도 확장 기술 등

모듈형 디자인: 교체 가능한 프로브 디자인으로 핵심 구성 요소의 수명을 연장합니다.

지능형 세척: AI 시각 인식과 다중 효소 세척제의 동적 비율 조절을 결합한 새로운 세척 시스템입니다.

5. 핵심기술 발전

1)협대역 영상(NBI): 협대역 영상은 특정 청록색 파장을 적용하여 점막 표면 구조와 미세혈관 패턴의 시각화를 크게 향상시키는 첨단 광학 디지털 기법입니다. 임상 연구에 따르면 NBI는 위장관 병변의 전반적인 진단 정확도를 11% 포인트(94% 대 83%) 향상시켰습니다. 장상피화생 진단의 민감도는 53%에서 87%로 증가했습니다(P<0.001). NBI는 조기 위암 검진의 중요한 도구로 자리 잡았으며, 양성 및 악성 병변 감별, 표적 생검, 절제연 설정에 도움을 줄 수 있습니다.

2)EDOF 확장 피사계 심도 기술: 올림푸스가 개발한 EDOF 기술은 광선 분할을 통해 확장된 피사계 심도를 구현합니다. 두 개의 프리즘을 사용하여 빛을 두 개의 광선으로 분할하고, 각각 근거리와 원거리 이미지에 초점을 맞춘 후, 이를 센서에 병합하여 넓은 피사계 심도를 가진 선명하고 섬세한 이미지를 생성합니다. 위장 점막 관찰 시 병변 영역 전체를 명확하게 표현할 수 있어 병변 검출률을 크게 향상시킵니다.

3)다중 모달 이미징 시스템

EVIS X1™시스템은 여러 가지 고급 영상 모드를 통합합니다. TXI 기술: 선종 검출률(ADR)을 13.6% 향상시킵니다. RDI 기술: 깊은 혈관과 출혈 지점의 가시성을 높입니다. NBI 기술: 점막 및 혈관 패턴 관찰을 최적화합니다. 내시경을 "관찰 도구"에서 "보조 진단 플랫폼"으로 전환합니다.

6. 정책 환경 및 산업 지향성

2024~2025년 내시경 산업에 영향을 미칠 주요 정책은 다음과 같습니다.

장비 업데이트 정책: 2024년 3월 "대규모 장비 업데이트 및 소비재 교체 촉진을 위한 실행 계획"은 의료기관이 의료 영상 장비의 업데이트 및 전환을 가속화하도록 장려합니다.

국내 대체: 2021년 정책에서는 3D 복강경, 담관경, 척추간공에 대해 100% 국내산 제품을 조달하도록 요구합니다.

승인 최적화: 의료용 내시경을 3등급 의료기기에서 2등급 의료기기로 조정하고, 등록 기간을 3년 이상에서 1~2년으로 단축합니다.

이러한 정책은 국산 내시경의 연구개발 혁신과 시장 진출을 크게 촉진하여 산업에 유리한 발전 환경을 조성했습니다.

7. 향후 발전 동향 및 전문가 의견

1)기술 통합 및 혁신

‌듀얼 스코프 조인트 기술‌: 복강경(하드 스코프)과 내시경(소프트 스코프)은 수술에서 협력하여 복잡한 임상 문제를 해결합니다.

‌인공지능 지원‌: AI 알고리즘은 병변 식별 및 진단 결정을 지원합니다.

재료 과학의 획기적인 발전‌: 내구성이 뛰어나고 세척이 간편한 새로운 스코프 소재 개발.

2)시장 차별화 및 개발

전문가들은 일회용 내시경과 재사용 내시경이 앞으로도 오랫동안 공존할 것으로 보고 있습니다.

일회용 제품: 감염에 취약한 상황(응급실, 소아과 등) 및 1차 의료 기관에 적합합니다.

재사용 가능한 제품: 대형 병원에서 자주 사용되는 경우에도 비용 및 기술적 이점을 유지합니다.

Mole Medical Analysis는 평균 일일 사용량이 50개 이상인 기관의 경우 재사용 가능한 기구의 종합 비용이 더 낮다고 지적했습니다.

3)국내 대체가 가속화되고 있다

국내 점유율은 2020년 10%에서 2022년 26%로 증가했으며, 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 형광내시경과 공초점 미세내시경 분야에서 우리나라의 기술은 이미 국제적으로 선도적입니다. 정책적 지원을 통해 국내 대체는 "시간문제"일 뿐입니다.

4)환경적 이점과 경제적 이점 간의 균형

재사용 가능한 내시경은 이론적으로 자원 소비를 83%까지 줄일 수 있지만, 소독 과정에서 발생하는 화학적 폐수 처리 문제를 해결해야 합니다. 생분해성 소재의 연구 개발은 미래의 중요한 방향입니다.

표: 재사용 내시경과 일회용 내시경 비교

결론: 미래에 내시경 기술은 "정밀, 최소 침습, 지능화"의 발전 추세를 보일 것이며, 재사용 내시경은 여전히 이러한 발전 과정의 핵심 운반체가 될 것입니다.

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