6.3Fr 초박형 연성 요관경이 업계 표준이 된 이유는 무엇일까요?

10월 10일^th2025년, 의료 소모품 국가 중앙 조달(NCP) 6차 사업의 제안서 초안이 공개되었습니다. 이 문서는 처음부터 "임상 진료 안정화, 품질 보장, 입찰 담합 방지, 그리고 시장 퇴보 방지"라는 기조를 분명히 했습니다.

 

의료기기 중앙 집중식 조달은 국가 복지와 국민 생활뿐 아니라 관련 제조업체의 발전 방향과도 밀접한 관련이 있다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 따라서 이번 제안 초안은 국민 복지에 대한 정부의 관심을 반영하는 동시에 의료기기 기업의 성장 방향을 제시합니다.

휴지메드는 설립 이래 "임상적 요구를 충족하고 내시경 비용을 절감한다"는 핵심 원칙을 연구 개발 및 공급망 관리의 기준으로 삼아왔습니다. 후지판 회장은 "건강을 위한 열정으로 대중에게 혜택을 제공하고자"라는 초창기 열망을 바탕으로 "내시경 진단 및 치료를 누구나 쉽게 이용할 수 있도록 하는 데 중추적인 역할을 하겠다"는 비전을 기업에 불어넣었습니다.

                                                    

후지판 회장은 회사의 10년 창업 여정을 회상하며 "우리는 이렇게 생각할 뿐만 아니라, 일관되게 이에 따라 행동해 왔다"고 감정에 북받쳐 말했다.

HugeMed의 비전과 가치는 이번 NCP 라운드의 철학과 놀라울 정도로 잘 부합합니다.

세계 최초의 6.3Fr 일회용 연성 요관경 카테터 개발

임상적 요구에 따른 선구적인 도약

2022년으로 돌아가 보겠습니다. 세계 비뇨기과 시장은 서서히 회복되고 있었습니다. 휴지메드의 해외 마케팅 팀은 새로 출시한 7.5Fr 일회용 연성 요관경(URS)을 가지고 전 세계를 누비며 광범위한 임상 피드백을 수집했습니다. 당시 7.5Fr URS는 이미 업계에서 가장 얇은 제품이었습니다. 하지만 전문가들은 제품의 품질을 칭찬하면서도 "외경을 더 줄이면 훨씬 좋을 것"이라는 의견을 자주 제시했습니다.

이러한 피드백이 후지판 회장에게 전달되자, 그는 즉시 결정을 내려 6.3Fr URS 연구 개발 프로젝트를 시작했습니다.

휴지메드는 2년간의 집중적인 연구 개발 투자 끝에 표준 3.6Fr의 작동 채널을 유지하면서 삽입 튜브의 외경을 6.3Fr로 줄이는 기술적 난제를 성공적으로 극복했습니다. 그 결과, 3.6Fr 채널을 가진 세계 최초의 6.3Fr 요관경이 탄생했습니다.

임상적 필요를 충족하기 위해 이루어진 결정적인 투자는 오늘날 유사 제품의 업계 표준이 되었습니다.

 6.3프렌치 URS

대체 불가능한 임상적 가치

 1. 치료 효율을 크게 향상시킵니다

세계 비뇨기과 저널(World Journal of Urology)에 발표된 여러 논문에 따르면 6.3Fr 요관경은 기존의 더 큰 직경의 요관경에 비해 결석 제거율과 카테터 삽입 성공률이 현저히 우수한 것으로 나타났습니다. 이 제품을 사용하면 수술 시간을 크게 단축하고 합병증 발생률을 줄일 수 있습니다.

 

2. 요관이 약한 환자에게 더 안전한 수술을 제공합니다.

요관은 길고 좁으며 손상되기 쉽습니다. 기존의 요관경 검사(URS)는 '비접촉' 기법을 구현하기 어려운 경우가 많습니다. 요관암이나 응고 장애가 있는 환자의 경우, 기존 내시경 검사는 손상이나 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.

6.3Fr URS의 등장으로 이러한 환자들에게 더욱 안전한 수술 방법이 제공되었습니다. 저명한 프랑스 비뇨기과 전문의인 올리비에 트락세르 교수는 첫 경험 후 "이 덕분에 '무접촉 기법'을 훨씬 쉽게 시행할 수 있게 되었습니다. RIRS 수술에 있어 중요한 진전입니다."라고 극찬했습니다.

 

3. 요관 협착 또는 응급 폐색 환자를 위한 새로운 수술적 치료 경로를 제시합니다.

선천적 또는 병리적 요관 협착의 경우, 기존의 요관경 검사(URS)로는 원활하게 통과하기 어려운 경우가 많습니다. 일반적으로 의사는 수술 전에 스텐트를 삽입하고 확장술을 시행해야 합니다. 그러나 6.3Fr 요관경 검사(URS)의 외경은 표준 이중 J형 스텐트와 유사하여, 일부 응급 결석 매복 사례에서 직접 수술을 가능하게 함으로써 치료 효율을 크게 향상시킬 수 있습니다.

 

4. 복잡한 해부학적 구조를 가진 환자들에게 더 많은 치료 가능성을 열어줍니다.

말굽형 신장이나 중복 집합계와 같이 복잡한 요로 구조를 가진 환자의 경우, 향상된 도달 범위와 유연성을 갖춘 6.3Fr URS를 통해 의사는 이전에는 탐색 및 치료가 불가능했던 부위에 접근하여 치료할 수 있습니다.

 

다기관 임상 연구 및 전문가 합의

"사용 가능"에서 "검증 가능"으로

이러한 임상적 이점을 바탕으로, 6.3Fr URS는 2024년 출시 이후 빠르게 세계적인 베스트셀러가 되어 업계 표준을 정립했습니다. HugeMed의 6.3Fr URS는 리젠싱 교수, 쩡궈화 교수, 올리비에 트락서 교수(프랑스), 쿠르시드 가니 교수(미국), 모센 엘메크레쉬 박사(UAE), 비닛 가우하르 박사(싱가포르) 등 세계적인 전문가들로부터 임상적 우수성을 인정받았습니다.

 

젱궈화 교수
광저우 의과대학 제1부속병원 부원장
국제요로결석학회(IAU) 회장 겸 사무총장

임상 진료에서 6.3Fr 초박형 연성 요관경의 가치는 다음과 같습니다.

일반적인 요로결석 환자의 경우, 스코프 대 시스 비율이 더 작은 6.3Fr 연성 요관경은 수술 중 신장 내압을 효과적으로 감소시켜 수술 후 감염 합병증의 위험을 낮춥니다.

요관 협착, 소아 결석 또는 응고 장애 환자와 같은 특수한 경우를 관리할 때, 이 내시경은 더 작은 FANS 쉬스를 사용할 수 있게 하여 요관 손상 및 출혈 위험을 크게 줄이고 2차 수술의 필요성을 피할 수 있게 해줍니다. 특히 좁은 누두부를 가진 신배 결석의 경우, 6.3Fr 연성 요관경은 누두부를 절개하거나 확장할 필요 없이 직접 목표 부위에 접근하여 쇄석술을 시행할 수 있으므로 조직 보존을 극대화하면서 효과적인 치료를 보장합니다.

응급 결석 제거 또는 튜브리스 RIRS 시술 시, 슬림한 디자인 덕분에 즉각적인 시술 접근이 가능합니다. 적절한 적응증이 있는 경우, 스텐트 사전 삽입 단계를 생략하여 전체 치료 주기를 단축하고 관련 소모품 사용량을 줄일 수 있습니다.

 

리젠싱 교수
베이징 칭화 창궁 병원 외과 부과장 겸 비뇨기과 과장
중국비뇨기과 의사협회(CUDA) 부회장 겸 사무총장

"일반적인 요로결석 환자의 경우, 6.3Fr의 초박형 외경은 결석 조각 통과 및 체액 배출을 위한 더 넓은 공간을 제공합니다. 이는 1회 시술로 결석을 완전히 제거할 수 있는 성공률을 높일 뿐만 아니라 수술 중 신장 내압과 온도를 더욱 효과적으로 조절할 수 있게 하여, 기존의 7.5Fr 이상의 연성 요관경을 사용한 시술에 비해 수술 후 부종 및 감염 위험을 크게 줄여줍니다."

요관 협착, 종양 또는 응고 장애와 같은 고위험 환자의 경우, 6.3Fr 초박형 연성 요관경을 피복 없이 사용하는 '베어 스코프' 기법으로 시술할 수 있습니다. 이는 요관 손상 및 수술 중 출혈 가능성을 크게 줄여줍니다.

6.3Fr 내시경은 슬림한 형태와 작은 굴곡 반경 덕분에 요관이 복잡하거나 말굽형 신장, 중복 요관, 좁거나 불리한 신배유두를 가진 환자 등 해부학적 이상이 있는 경우에도 더욱 다양한 검사가 가능합니다. 이러한 까다로운 상황에서 6.3Fr 내시경의 성능은 현재 시판되는 유사 제품 중 타의 추종을 불허합니다.

 

올리비에 트락서 교수
파리 소르본 대학교 테농 병원 비뇨기과 과장
2018년 파리에서 개최된 세계 내시경 비뇨기학회(WCE) 의장

"(이 6.3Fr 연성 요관경은) 요관에서 '무접촉 시술'을 더 쉽게 수행할 수 있도록 해줍니다. 이는 RIRS 기술에 있어 큰 진전입니다."

《무접촉 기법》으로 요관 접근이 용이해짐: RlRS에 있어 큰 진전입니다.

2025년 6월 7일, HugeMed는 베이징 칭화 창궁 병원과 협력하여 다기관 무작위 대조 임상시험인 "직경 1.5cm 미만의 상부 요로 결석 치료를 위한 6.3Fr 일회용 연성 요관경(쉬스리스 기법)과 7.5Fr 일회용 연성 요관경(쉬스 필요)의 효능 및 안전성에 대한 다기관 무작위 대조 임상시험"을 시작했습니다. 21개의 최고 수준 병원이 참여하는 이 연구는 중국 내 6.3Fr 요관경에 대한 견고한 임상 데이터 시스템을 구축하는 것을 목표로 하며, 다음과 같은 평가 지표에 중점을 둡니다.

수술 후 1개월째 결석 제거율

1차 성공률

운영 시간

수술 중 손상률

수술 후 요관 협착 발생률

수술 전후 합병증

수술 후 입원 기간(일)

총 비용

 

ZRHmed는 독점적으로 공급합니다.9Fr 흡입식 UAS 호환 가능6.3Fr 일회용 요관신장경

 

6.3FR 요관경을 보완하기 위해,ZRHmed당사는 최적의 호환성과 성능을 위해 설계된 특수 9FR 흡입 쉬스를 독점 제공합니다. 이 쉬스는 요관경 시술 중 안정적인 흡입, 향상된 시야 확보, 그리고 더욱 부드러운 기구 조작을 보장합니다. 체액 관리 및 결석 파편 제거를 개선하도록 설계된 이 쉬스는 효율적인 비뇨기과 시술에 필수적인 액세서리입니다. Trust를 믿으십시오.ZRHmed현대 내시경 검사의 요구 사항을 충족하도록 맞춤 설계된 독점적이고 고품질의 솔루션을 제공합니다.

저희 장시 주오루이화 의료기기 유한회사는 중국에서 내시경 소모품을 전문적으로 제조하는 업체로, 생검 겸자, 혈관 클립, 용종 올가미, 경화요법 바늘, 분무 카테터, 세포진 검사 브러시, 유도선, 담석 제거 바스켓, 비강 담도 배액 카테터 등과 같은 위장관 관련 제품을 생산하며, 이 제품들은 EMR, ESD, ERCP 시술에 널리 사용됩니다.내시경비뇨기학 라인, 와 같은흡인 기능이 있는 요관 접근용 시스,요관 접근용 시스, 일회용의요로결석 제거 바스켓그리고 비뇨기과용 가이드와이어 등.

저희 제품은 CE 인증을 받았으며, 생산 시설은 ISO 인증을 획득했습니다. 유럽, 북미, 중동 및 아시아 일부 지역으로 수출되어 고객들로부터 널리 인정받고 찬사를 받고 있습니다!